2024年10月23日，金凯生科（301509）披露了2024年三季报，数据显示，其2024年前三季度研发费用为2455.4万元，较去年同期的1944万元同比提升26.31%。
以创新为基石，环境遇冷下仍加码研发
进入2024年以来，在全球医药生物投融资遇冷的大环境下，CXO板块营收增速明显放缓，叠加部分领域竞争加剧以及美国生物安全法案的影响，利润端有所承压。以美国《生物安全法案》为例，从该法案的提出到落地，其最新进展情况牵动着二级市场投资者的信心，一定程度上影响着投资者对于整个CDMO行业发展趋势的正确判断。
面对行业发展的整体压力，金凯生科积极主动做出调整和应对措施。在研发方面，公司充分发挥美国GMP生产基地与研发中心的战略支撑作用，在对冲风险的同时加强研发投入和研发队伍建设，加强公司特色产品的工艺优化和技术储备，以控制和降低项目成本，并结合项目导入开展部分实验室服务。
尽管发展环境受挫，公司2024年前三季度仍在加大研发费用投入，展现出金凯生科对于研发创新的高度重视。公司通过持续的研发和技术积累，在医药中间体和高端医药产品的研发生产领域取得显著成就，得到了业界的广泛认可。多年来的深入研发投入，使得公司已经具备全面工艺能力，并在含氟化合物合成领域具有独特优势。
以市场为导向，政策频出助力发展动能
尽管今年以来医药生物行业业绩承压，但是从上下游产业链的发展情况来看，基于创新药市场需求的攀升，以及行业利好政策的出台促使该领域健康发展，相应地上游产业链的需求也将会持续推进。
2024年医药行业迎来一系列重大变革。国家医保药品目录调整工作于2024年7月正式启动，预计11月完成谈判并公布结果。业内分析人士指出，这一趋势将为国内创新药企业带来重大机遇。医保谈判的合理化将促进国产新药的销售放量，有望推动一批优质创新药企业实现快速增长。
更值得注意的是，国家药监局10月22日发布关于印发《生物制品分段生产试点工作方案》的通知。此次试点工作有利于进一步激发企业研发创新活力，促进药品研发生产专业化分工，对专注于医药外包服务的CXO企业是重大利好。
如果积极把握行业发展机遇，该试点方案预期能够为金凯生科提供更多的市场机会和发展空间，尤其是在创新药物中间体的生产方面，公司有望通过国内外协同合作的产研体系，进一步扩大其在小分子CDMO尤其是含氟类产品领域的优势。
在2024年这个充满挑战与机遇的一年里，金凯生科以其在小分子CDMO领域的深耕和创新，继续在全球生命科技领域扮演着重要角色。虽然面临挑战，但也反映出公司在行业竞争加剧和宏观经济波动中的坚韧与努力。
放眼未来，以创新药为核心的利好政策频出，对金凯生科而言，是一个积极的信号。金凯生科作为创新药产业链中的关键一环，同时具备含氟化合物合成领域的独特优势，在医药行业迎来重大变革的大背景下，有望持续受益。
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